Avaliação

Ferramentas de coleta de dados

Tablets Android : sem papel

Para coletar os dados do estudo, os mediadores do Malakit utilizam tablets eletrônicos em vez de questionários de papel. Esses tablets Android possuem uma tela de 7 polegadas, o que facilita sua manipulação e aumenta a duração de utilização da bateria.

No decorrer do treinamento de um participante durante um atendimento de inclusão, esses tablets são utilizados para mostrar vídeos explicativos e mostrar como utilizar o aplicativo Malakit.

Todos os tablets são criptografados e administrados à distância pelo CIC com o serviço Miradore Online.

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Coleta ODK : questionários offline

Durante os atendimentos de inclusão e de retorno, os mediadores Malakit utilizam ODK (Open Data Kit) Collect, um aplicativo Android opensource que foi desenvolvido pela comunidade ODK para coletar dados em endroids isolados.

Os questionários de atendimentos de inclusão e de retorno são primeiramente elaborados de acordo com o standard XLS forms, e testados minuciosamente, em seguida adaptados segundo o retorno dos mediadores.

ODK Collect permite utilizar a câmera do tablet para escanear códigos de barras, o que é essencial para o Malakit pois vários códigos de barras são utilizados para garantir o anonimato e a coerência dos dados longitudinais (números de identificação de participante, de kit e de aplicativo).

ODK Collect também pode se comunicar com outros aplicativos instalados no tablet que permitem melhorar a coleta de dados tornando-a mais interativa (ex. : utilizar um cartão, um jogo, um cronômetro…). Cada submissão de uma nova instância de questionário é criptografada independentemente e estocada na memória do tablet quando estiver offline.

 

Acesso à distância : ONA.io

Quando os mediadores tiverem acesso a uma conexão WiFi, as novas instâncias de questionário serão automaticamente enviadas por ODK Collect à ONA.io, um serviço que permite centralizar todos os dados de questionários do projeto Malakit.

ONA.io fornece uma solução segura de hospedagem de dados e conforme ao RGPD assim como uma plataforma online para gerir os questionários utilizados no campo e para acompanhar as últimas submissões de dados. Esse serviço também propõe uma API (interface de programa do aplicativo) que permite baixar dados usando um roteiro personalizado.

 

Gerenciamento de dados (Data management) de campo : processo R e painel de controle

Um processo de gestão de dados (data management) foi desenvolvido em R para baixar, criptografar, acompanhar e limpar os dados coletados no campo.

Cada submissão de questionário é automaticamente escaneado para detectar potenciais incoerências de dados ou de alertas como efeitos colaterais ligados ao tratamento. As submissões assinaladas são em seguida revisadas manualmente em um painel de controle (dashboard), um aplicativo web desenvolvido por Yann Lambert, doutorando no seio da equipe Malakit.

Esse aplicativo foi elaborado para ser utilizado no campo e acessível por várias pessoas de maneira assíncrona. Os comentários dos mediadores e dos membros da equipe do projeto do CIC são registrados no painel de controle, sua síntese permite então orientar o processo de limpeza de dados.

 

Segunda fonte de dados : o aplicativo Malakit

O  applicativo Malakit instalado nos smartphones dos participantes, é uma segunda fonte de dados, paralela aos questionários utilizados nos tablets Android.

Quando um participante utilizar o guia interativo Malakit « Eu estou doente » do aplicativo, as respostas às diferentes perguntas são enviadas anonimamente. Esses dados, embora limitados e autoadministrados, possuem a vantagem de serem registrados no momento da utilização do kit sem viés de mémoria.

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Critérios de julgamento

Avaliação final : O estudo Orpal

A avaliação final do projeto Malakit baseia-se na comparação antes/depois dos indicadores do projeto.

Estudos transversais e multicêntricos chamados “Estudos Orpal” foram realizados antes da implementação (Douine e al 2016) e serão reproduzidos antes do final da fase piloto em cada fronteira :

• ao longo do rio Maroni (fronteira com o Suriname) pelo CIC
• ao longo do rio Oiapoque (fronteira com o Brasil) pela Fiocruz

O recrutamento necessário de 380 participantes é feito por meio de uma amostragem de bola de neve nas bases de apoio de cada fronteira.

Esses estudos permitirão avaliar os resultados da intervenção :

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Avaliação contínua : dados de observação do Malakit

Dados qualitativos, quantitativos, longitudinais e multicêntricos são coletados para garantir a avaliação contínua do estudo.

O objetivo dessa observação é :

• Garantir que a qualidade de prestação do Malakit seja satisfatória, disponível, acessível e adequada.
• Garantir que os testes e medicamentos sejam utilizados de maneira adequada.
• Garantir que a distribuição dos kits nos pontos escolhidos permitam uma boa cobertura dos garimpos na Guiana Francesa.
• Compartilhar a informação para facilitar a coordenação entre os 3 países.

 

Avaliação quantitativa

Um conjunto de indicadores foram desenvolvidos para examinar a qualidade e a segurança de utilização do kit.

• Adequação entre o teste de diagnóstico rápido (TDR) e a utilização do medicamento:
  • Frequência da utilização adequada de um kit : um TDR positivo acompanhado de um tratamento completo e adequado por Coartem, ou um TDR negativo sem tratamento por Coartem
  • Frequência da utilização de um medicamento após um TDR positivo
  • Frequência da utilização de um medicamento sem um TDR positivo
• Difficuldades para realizar um TDR
• Melhoria do estado clínico após utilização do kit
• Utilização do kit e recursos aos cuidados:
  • Frequência de recursos aos cuidados médicos após a utilização do kit
  • Frequência de recursos aos cuidados médicos em caso de malária grave ou de contra-indicação ao medicamento
  • Utilização de Primaquina durante a gravidez
• Efeitos indesejáveis
  • Frequência dos efeitos indesejáveis após a utilização do kit
  • Frequência das interrupções de tratamento causadas por um efeito indesejável
• Distribuição dos kits fora do quadro do estudo Malakit
• Distribuição geográfica dos kits

 

Avaliação qualitativa

Essa avaliação baseia-se nos retornos qualitativos e nas observações produzidas durante os debates e os atendimentos de campo dos parceiros e mediadores Malakit.

Ela completará a avaliação quantitativa e enriquecerá o debate ; ela também trará soluções para adaptar e melhorar a estratégia Malakit.