O projeto de pesquisa operacional Malakit foi implementado em abril de 2018 e terminou em março de 2020. O  objetivo do projeto é a avaliação da eficácia da distribuição de kits de autodiagnóstico e autotratamento para aumentar o uso adequado de teste (TDR, teste de diagnóstico rápido) e tratamento (ACT, terapia combinada de artemisinina).

Um uso adequado correspondeu ao uso de um TDR enquanto o participante experimentava sintomas de malária, a decisão correta de tratar (somente se o teste fosse positivo), e a assunção de um tratamento completo com boa observância.

A avaliação baseou-se em :

  • questionários aos participantes nas visitas de inclusão e follow-up, permitindo a coleta de dados longitudinais prospectivos,
  • estudos transversais antes/depois (incluindo questionários, exames médicos e amostragem sanguínea).


Durante esta fase piloto de 2 anos, 4.766 kits foram distribuídos a 3.733 participantes do estudo Malakit.

Os estudos pré/pós envolveram 1.098 pacientes. 


Aumento do tratamento adequado da malária

De acordo com nossos estudos transversais antes e depois (respectivamente chamadas Orpal_1 e Orpal_2) o uso apropriado de teste e tratamento (usando um malakit ou voltando-se para o sistema de saúde) aumentou de 54,2% para 68,2% (OR=1,8, IC95% [1,1-3,0]).

Um malakit foi usado por 37% das 91 pessoas com sintomas de malária desde o início do projeto. Das 27 pessoas que se auto-medicaram após o início do projeto Malakit, seis foram em seguida a um local de distribuição para participar do estudo.

A adesão ao tratamento foi maior quando o paciente recebeu atendimento em um centro de saúde (91% [89-94]) ou usou um malakit (81% [67-96]) do que com auto-medicação não enquadrada (65% [60-70]) (OR=5,4 [3,7-7,8]).

Uso correto do kit

Entre os 631 participantes que participaram de um follow-up longitudinal nos locais de inclusão de Malakit, 223 relataram ter usado um malakit: 71,7% [65,8-77,7] tinham usado corretamente com um tratamento completo após uma RDT positiva ou não tinham usado nenhum tratamento após uma RDT negativa.

No subgrupo de 166 participantes com uma TDR positiva, 71,1% [64,2-798,0] tinham completado um ciclo completo de tratamento.

Uma boa aceitação do projeto

Das 499 pessoas incluídas no Orpal_2, 320 (64%) já tinham ouvido falar de Malakit. Dessas, 147 (46%) haviam sido incluídas no projeto. No total, 29,8% dos 493 participantes dos estudos Orpal_2 já haviam sido incluídos no projeto Malakit.

Estes dados foram confirmados por um estudo qualitativo realizado em 2019 pelo Pr André-Anne Parent da Universidade de Montréal. Este trabalho confirma que a população do estudo considera a malária como um grande problema de saúde e que as conseqüências econômicas da doença são uma preocupação importante, sendo a condição física vista como um recurso indispensável para o trabalho de mineração de ouro e a renda derivada do mesmo. A distribuição gratuita de malakits é considerada a melhor solução contra a malária, especialmente em oposição aos medicamentos disponíveis mas caros na floresta.

Os participantes expressam uma relação de confiança, mesmo de amizade, com os mediadores, construída e consolidada durante o período de estudo, apesar de alguma desconfiança inicial no princípio, que desapareceu rapidamente. De acordo com os mediadores, a preocupação inicial se tornou cada vez menos perceptível com o progresso do projeto.


Impacto provável na prevalência da malária

Os estudos transversais Orpal avaliaram a prevalência de Plasmodium na população de garimpeiros de ouro que trabalham na Guiana Francesa, utilizando uma PCR específica por espécie, baseada na técnica de Shokoples et al.

A análise mostra a clara diminuição da prevalência da malária nesta população entre 2015 (22,3% [18,3-26,3]) e 2019 (5,3% [3,0-7,5]) na fronteira franco-surinamesa, e menos acentuada na fronteira franco-brasileira, de 3,9% [1,0-6,8] em 2015 para 2,5% [0-5,3] em 2019.

Segurança de uso

Poucos eventos adversos foram relatados, sem que houvesse preocupação do Conselho de Monitoramento de Segurança dos Dados (DSMB).

A circulação de kits fora do protocolo também pareceu limitada.

Conclusões

Outras análises ainda estão em andamento, como a modelagem do impacto da estratégia na epidemiologia regional da malária, e a análise longitudinal para avaliar a evolução do uso do kit pelos usuários que relataram vários episódios de sintomas de malária.

Este projeto internacional inovador mostra que pessoas com pouca educação podem ser treinadas para se autocuidar da malária e mudar seu comportamento.

Esta estratégia poderia ser uma nova ferramenta para o controle da malária em outras regiões que enfrentam uma situação semelhante!